使用上の注意の改定指示(H13/08/13) |
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★医薬品情報提供ホームページ(医薬品機構、厚生労働省)より
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項として
「B型肝炎ウイルス(HBV)感染の診断は、本製品による検査結果のみで行わず、HBc抗体測定等、他の検査結果及び臨床経過を考慮して総合的に判断すること。」
をゴシック体を用いるなど他の項目に比較して見易くするよう工夫して記載すること。
なお、当該製品の検出限界(最小検出感度)及び国立感染症研究所における依頼試験により得られた試験成績については、昭和60年6月29日薬発第662号厚生省薬務局長通知別添3に示す記載項目「測定方法、性能、妨害物質」のうち【性能】の項に記載すること。
■病原微生物に対する医薬品 | ■中枢・末梢神経系作用薬 | ■感覚器官用薬 | ■抗アレルギー用薬 |
■循環器官用薬 | ■呼吸器官用薬 | ■消化器官用薬 | ■抗炎症薬・抗リウマチ薬 |
■ホルモン | ■泌尿器疾患用薬 | ■婦人科疾患用薬 | ■皮膚疾患用薬 |
■ビタミン | ■血液作用薬 | ■輸液及び関連製剤 | ■糖尿病治療薬 |
■薬物拮抗薬・重金属中毒治療薬 | ■漢方製剤 | ■抗悪性腫瘍薬 | ■免疫抑制薬 |
■トキソイド・ワクチン類 | ■造影剤 | ■診断用薬 | ■殺菌消毒薬 |
■生活改善薬・その他 | ■製薬関連企業 | ■薬系大学 | ■機関・団体 |
■情報 | ■利用者登録リンク |
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