平成１４年９月１０日指示分

1. リバビリン
2. インターフェロンアルファ−２ｂ（遺伝子組換え）

１．【医薬品名】リバビリン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項に

　「高血圧症の患者」
　「糖尿病又はその既往歴、家族歴のある患者、耐糖能障害のある患者」

を追記し、［重要な基本的注意］の項に

　「高血圧症及び糖尿病の両疾患を合併する患者では脳出血が生じるリスクが高いので注意すること。」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に

　「脳出血：脳出血が生じたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

　〈参考〉企業報告

２．【医薬品名】インターフェロンアルファ−２ｂ（遺伝子組換え）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「リバビリンとの併用の場合」の「重大な副作用」の項に

　「脳出血：脳出血が生じたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

　〈参考〉企業報告