平成１５年５月３０日指示分

1. 一般用医薬品
   リン酸ジヒドロコデイン・ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン・ノスカピン・グアイフェネシン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンＢ_２を含有する製剤
2. 一般用医薬品
   塩酸ブロムヘキシン・リン酸ジヒドロコデイン・ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンＢ_２を含有する製剤
3. 一般用医薬品
   塩酸ブロムヘキシン・ノスカピン・リン酸ジヒドロコデイン・ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンＢ_２を含有する製剤
4. 一般用医薬品
   イブプロフェン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・マレイン酸クロルフェニラミン・無水カフェイン・ビタミンＢ_１硝酸塩・ビタミンＣを含有する製剤
5. 一般用医薬品
   イブプロフェン・d-マレイン酸クロルフェニラミン・ヒベンズ酸チペピジン・dl-塩酸メチルエフェドリン・グアヤコールスルホン酸カリウム・無水カフェイン・硝酸チアミン（ビタミンＢ_１）・リボフラビン（ビタミンＢ_２）を含有する製剤
6. 一般用医薬品
   アセトアミノフェン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・カンゾウ末・ケイヒ末・ショウキョウ末を含有する製剤
7. 一般用医薬品
   ゴオウ末・甘草エキス末・車前草乾燥エキス・アセトアミノフェン・エテンザミド・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・塩酸ジフェニルピラリン・ビタミンＣ・無水カフェインを含有する製剤
8. 一般用医薬品
   マレイン酸クロルフェニラミン・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クエン酸ペントキシベリン・グアヤコールスルホン酸カリウムを含有する製剤
9. 一般用医薬品
   フマル酸クレマスチン・塩化リゾチーム・アセトアミノフェン・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・グアヤコールスルホン酸カリウム・無水カフェイン・ベンフォチアミン（ビタミンＢ_１誘導体）を含有する製剤
10. 一般用医薬品
    フマル酸クレマスチン・塩化リゾチーム・ベラドンナ総アルカロイド・アセトアミノフェン・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・ベンフォチアミン（ビタミンＢ_１誘導体）を含有する製剤
11. 一般用医薬品
    アセトアミノフェン・エテンザミド・臭化水素酸デキストロメトルファン・dl-塩酸メチルエフェドリン・マレイン酸クロルフェニラミン・アスコルビン酸ナトリウム・無水カフェインを含有する製剤
12. 一般用医薬品
    リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・無水カフェイン・カンゾウエキスを含有する製剤
13. 一般用医薬品
    アセトアミノフェン・d-マレイン酸クロルフェニラミン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・乾燥水酸化アルミニウムゲル・カンゾウエキス末、ゴオウ・地竜乾燥エキス・リボフラビン（ビタミンＢ_２）・ビスベンチアミン（ビタミンＢ_１誘導体）・無水カフェインを含有する製剤
14. 一般用医薬品
    イブプロフェン・塩酸フェニルプロパノールアミン・マレイン酸クロルフェニラミン・リン酸ジヒドロコデイン・無水カフェインを含有する製剤
15. 一般用医薬品
    イブプロフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・dl-塩酸メチルエフェドリン・リン酸ジヒドロコデイン・無水カフェイン・ヘスペリジン（ビタミンＰの一種）を含有する製剤
16. 一般用医薬品
    アセトアミノフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・ヒベンズ酸チペピジン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・ベンフォチアミン（ビタミンＢ_１）・リボフラビン（ビタミンＢ_２）・ゴオウを含有する製剤

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使用上の注意改訂情報
（平成１５年５月３０日指示分）

1.【医薬品名】一般用医薬品:リン酸ジヒドロコデイン・ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン・ノスカピン・グアイフェネシン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンＢ_２を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

2.【医薬品名】一般用医薬品：塩酸ブロムヘキシン・リン酸ジヒドロコデイン・ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンＢ_２を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

3.【医薬品名】一般用医薬品：塩酸ブロムヘキシン・ノスカピン・リン酸ジヒドロコデイン・ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・塩化リゾチーム・マレイン酸カルビノキサミン・無水カフェイン・ビスイブチアミン・ビタミンＢ_２を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

4.【医薬品名】一般用医薬品：イブプロフェン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・マレイン酸クロルフェニラミン・無水カフェイン・ビタミンＢ_１硝酸塩・ビタミンＣを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

5.【医薬品名】一般用医薬品：イブプロフェン・d-マレイン酸クロルフェニラミン・ヒベンズ酸チペピジン・dl-塩酸メチルエフェドリン・グアヤコールスルホン酸カリウム・無水カフェイン・硝酸チアミン（ビタミンＢ_１）・リボフラビン（ビタミンＢ_２）を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

6.【医薬品名】一般用医薬品：アセトアミノフェン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・カンゾウ末・ケイヒ末・ショウキョウ末を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

7.【医薬品名】一般用医薬品：ゴオウ末・甘草エキス末・車前草乾燥エキス・アセトアミノフェン・エテンザミド・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・塩酸ジフェニルピラリン・ビタミンＣ・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

8.【医薬品名】一般用医薬品：マレイン酸クロルフェニラミン・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クエン酸ペントキシベリン・グアヤコールスルホン酸カリウムを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

9.【医薬品名】一般用医薬品：フマル酸クレマスチン・塩化リゾチーム・アセトアミノフェン・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・グアヤコールスルホン酸カリウム・無水カフェイン・ベンフォチアミン（ビタミンＢ_１誘導体）を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

10.【医薬品名】一般用医薬品：フマル酸クレマスチン・塩化リゾチーム・ベラドンナ総アルカロイド・アセトアミノフェン・リン酸ジヒドロコデイン・ノスカピン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・ベンフォチアミン（ビタミンＢ_１誘導体）を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

11.【医薬品名】一般用医薬品：アセトアミノフェン・エテンザミド・臭化水素酸デキストロメトルファン・dl-塩酸メチルエフェドリン・マレイン酸クロルフェニラミン・アスコルビン酸ナトリウム・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

12.【医薬品名】一般用医薬品：リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・アセトアミノフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・無水カフェイン・カンゾウエキスを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

13.【医薬品名】一般用医薬品：アセトアミノフェン・d-マレイン酸クロルフェニラミン・リン酸ジヒドロコデイン・dl-塩酸メチルエフェドリン・乾燥水酸化アルミニウムゲル・カンゾウエキス末、ゴオウ・地竜乾燥エキス・リボフラビン（ビタミンＢ_２）・ビスベンチアミン（ビタミンＢ_１誘導体）・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

14.【医薬品名】一般用医薬品：イブプロフェン・塩酸フェニルプロパノールアミン・マレイン酸クロルフェニラミン・リン酸ジヒドロコデイン・無水カフェインを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

15.【医薬品名】一般用医薬品：イブプロフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・dl-塩酸メチルエフェドリン・リン酸ジヒドロコデイン・無水カフェイン・ヘスペリジン（ビタミンＰの一種）を含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告

16.【医薬品名】一般用医薬品：アセトアミノフェン・マレイン酸クロルフェニラミン・ヒベンズ酸チペピジン・dl-塩酸メチルエフェドリン・無水カフェイン・ベンフォチアミン（ビタミンＢ_１）・リボフラビン（ビタミンＢ_２）・ゴオウを含有する製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること

服用後、次の症状があらわれた場合

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

間質性肺炎：空せき（たんを伴わないせき）を伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。（これらの症状は、かぜの諸症状と区別が難しいこともあり、空せき、発熱等の症状が悪化した場合にも、服用を中止するとともに、医師の診療を受けること。）」

を追記する。

〈参考〉企業報告