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★2003年12月

「薬には影響ない」ＢＳＥで厚労相【薬事日報】(12/25) 医薬品・医療用具等安全性情報196号【厚生労働省】(12/25)→■ 塗る風邪薬、整腸薬はOK、飲む風邪薬や頭痛薬、目薬はNG−−医薬品の「コンビニ販売可能品目」まとまる【MedWave】(12/17) 超持続型インスリン製剤「ランタス」が発売、眠前投与も可能に【MedWave】(12/16) パーキンソン病治療薬「ビ・シフロール」、商品名の自主変更を経て来年１月発売【MedWave】(12/16) 日本化薬｢アレディア注｣をノバルティスが販売へ【薬事日報】(12/16) アトピー性皮膚炎「患者の９割は感染症」【薬事日報】(12/16) 週１回皮下投与のIFN製剤「ペガシス」が発売【MedWave】(12/15) 「レイアタッツカプセル」薬価基準に緊急収載【薬事日報】(12/15) ｢ケテック錠300mg｣15日から発売開始【薬事日報】(12/12) 「心不全合併者にはグリタゾン系薬の慎重投与を」、AHAとADAが共同声明【MedWave】(12/10) アデノウイルス・ベクターによるSARSワクチンが開発、サルで特異免疫の活性化を確認【MedWave】(12/9) アベンティスファーマが「ランタス」発売【薬事日報】(12/9) 薬の承認に小児データを義務付ける法律にブッシュ大統領が調印【MedWave】(12/8) 使用上の注意の改定指示[H15/12/3指示分]【厚生労働省】(12/8)→■ 使用上の注意の改定指示[H15/11/26指示分]【厚生労働省】(12/8)→■ 医薬品・医療用具等安全性情報195号【厚生労働省】(12/8)→■

★2003年11月

（11/9〜12/7管理人の都合により更新休止） 日本ワイスレダリー、ワイスに社名変更【MedWave】(11/5)

★2003年10月

使用上の注意の改定指示[H15/10/29指示分]【厚生労働省】(10/31)→■ 医薬品・医療用具等安全性情報194号【厚生労働省】(10/30)→■ 東京都薬剤師会、在宅患者使用済み注射針の回収を８区３市で開始【MedWave】(10/27) 新規EGFR標的薬エルロチニブの第１相試験結果が報告、NSCLC９人中４人で腫瘍縮小【MedWave】(10/27) ｢アクトス｣｢レニベース｣予測因子明らかに【薬事日報】(10/27) 栄研、LAMP法によるSARS迅速診断キットの基礎開発に成功【MedWave】(10/22) 新規アルツハイマー病治療薬メマンチンが米で承認、「重度」への適応は初【MedWave】(10/22) ファイザーが｢プロジフ静注液｣の輸入承認取得【薬事日報】(10/21) 厚労省、長時間作動型インスリン製剤「ランタス」などを新医薬品として承認【MedWave】(10/20) 薬学系大学が薬学教育について合同会議【薬事日報】(10/20) 中外製薬｢タミフル｣今シーズンは供給万全に【薬事日報】(10/20) PPIとAMPCの「２剤高用量分割投与」、初回除菌失敗例のほぼ全例でピロリ除菌に成功【MedWave】(10/17) 歯周病菌の中でPg菌が２型糖尿病に強く関与−−血清抗体価による検討で判明【MedWave】(10/14) 男性ホルモンが直接骨代謝に寄与、マウス実験で解明【MedWave】(10/14) 使用上の注意の改定指示[H15/10/10指示分]【厚生労働省】(10/14)→■ 感染症法・検疫法の一部改正案が可決成立【薬事日報】(10/10) 協和発酵が｢KW-6002｣の臨床試験を一時休止【薬事日報】(10/10) 日薬がアラバ錠の全例調査を協力要請【薬事日報】(10/10) COX-2阻害薬のロフェコキシブ、消化器系副作用既往者でもNSAIDよりメリット【MedWave】(10/9) 三共、新規抗潰瘍薬「CS-526」をNovartis社に導出、欧州で第１相試験を開始【MedWave】(10/9) GSKが｢エピビル錠300｣発売開始【薬事日報】(10/9) 使用上の注意の改定指示[H15/10/6指示分]【厚生労働省】(10/8)→■ 骨髄幹細胞による自己血管の再生、イヌを使った動物実験で確認【MedWave】(10/8) 東京薬科大学が実務教育施設設置【薬事日報】(10/8) ソーリンの植え込み型心臓ペースメーカーに不具合の報告で回収開始【MedWave】(10/7) 使用上の注意の改定指示[H15/10/3指示分]【厚生労働省】(10/6)→■ 皮膚癌既往者のセレン服用は逆効果−−NPC試験より【MedWave】(10/6) 生物学的製剤基準が来年２月に改定へ【薬事日報】(10/6) 使用上の注意の改定指示[H15/9/24指示分]【厚生労働省】(10/1)→■

★2003年9月

大日本製薬と武田薬品工業、糖尿病治療薬の開発を中止【MedWave】(9/29) ゼリア新薬が「マーズレンＥＳ錠」発売開始【薬事日報】(9/29) 47成分265品目の品質再評価が終了【薬事日報】(9/26) 医薬品・医療用具等安全性情報193号【厚生労働省】(9/26)→■ ロート製薬、15分で判定できる食物アレルギー物質検出キットを10月発売【MedWave】(9/25) 出血性潰瘍でもピロリ除菌成功後の長期維持療法は不要、台湾のRCTから判明【MedWave】(9/25) 富山化学が抗リウマチ薬｢T-614｣を承認申請【薬事日報】(9/25) 新医薬品7成分12品目が承認へ【薬事日報】(9/24) 厚労省が優先審査の検討に着手【薬事日報】(9/24) 三共と興和がストロングスタチン剤「リバロ」を発売【MedWave】(9/18) FDA、皮膚の感染症に新クラスの抗生物質を承認【MedWave】(9/17) 第二世代アルツハイマー病治療薬は「有効で安全」、プラセボ対照無作為化試験のメタ分析が示唆【MedWave】(9/17) アベンティス、抗リウマチ剤「アラバ錠」を発売【MedWave】(9/16) 厚生労働省、リバロ錠など新医薬品４製品の薬価を収載【MedWave】(9/16) エーザイがトリプタン系片頭痛治療薬発売へ【薬事日報】(9/16) 血小板製剤の冷却保存が可能に、マウスで効果が確認【MedWave】(9/12) 米で西ナイル熱治療薬の臨床試験が続々スタート【MedWave】(9/12) アミネプチンなど３物質を麻薬指定【薬事日報】(9/12) 使用上の注意の改定指示[H15/9/10指示分]【厚生労働省】(9/12)→■ <緊急安全性情報>経口腸管洗浄剤「ニフレック」等による腸管穿孔及び腸閉塞に関する緊急安全性情報の発出について【厚生労働省】(9/10) 新薬４成分を薬価収載へ【薬事日報】(9/8) アマメシバ加工品は「販売禁止が適当」【薬事日報】(9/5) 蜂刺されによるアナフィラキシーに自己注射用エピネフリン発売【MedWave】(9/1) ＡＲＢが慢性心不全の死亡率を抑制【薬事日報】(9/1) タミフルの重大な副作用に血小板減少等追加【薬事日報】(9/1)

★2003年8月

慢性期の多剤耐性HIVに対する“ドラッグ・ホリデー”は無効−−「CPCRA 064」研究【MedWave】(8/29) ノボが新しいインスリン製剤を12月に発売【薬事日報】(8/29) 理化学研究所がＤＮＡ複製機構を解明【薬事日報】(8/29) 医薬品・医療用具等安全性情報192号【厚生労働省】(8/28)→■ 日医が治験促進センターを設置【薬事日報】(8/27) 三共がメバロチン後発品販売指止めを請求【薬事日報】(8/25) NSAIDは流産の危険性を高める、特に妊娠初期の服用は避けるべき【MedWave】(8/22) ALLHAT「α遮断薬群」の最終報告公表、「心不全誤鑑別」の疑惑を払拭【MedWave】(8/22) FDA、勃起機能不全の新治療薬を承認【MedWave】(8/22) 無許可医薬品ネット購入で健康被害【薬事日報】(8/22) ドン・キホーテが深夜に医薬品無料提供へ【薬事日報】(8/21) NIAIDが西ナイル熱の弱毒ワクチンを開発、年内にも治験入り【MedWave】(8/20) SARSの１類感染症指定など、感染症法改正案固まる【MedWave】(8/20) 基準薬局が1万9830軒に【薬事日報】(8/20) 使用上の注意の改定指示[H15/8/12指示分]【厚生労働省】(8/14)→■ 住友製薬が「ダン・リッチ」発売中止へ【薬事日報】(8/12) 武田薬品がPPA含有製剤の販売を中止【薬事日報】(8/11) 「シフロール」「ペガシス」など４成分承認へ【薬事日報】(8/11) 使用上の注意の改定指示[H15/8/8指示分]【厚生労働省】(8/11)→■ 塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による脳出血に係る安全対策について【厚生労働省】(8/8) 「フジ・レスピロニクス」が11日から営業開始【薬事日報】(8/5) 「あまめしば」過剰摂取で健康被害【薬事日報】(8/5) ファイザー製薬とファルマシア、８月１日に日本法人を統合【MedWave】(8/1) 医薬品・医療用具等安全性情報191号【厚生労働省】(7/31)→■

★2003年7月

中医協が10種の高度先進医療を承認【薬事日報】(7/31) αグルコシダーゼ阻害薬がIGT者の心血管疾患を３年で５割、高血圧発症を４割抑制−−STOP-NIDDMサブ解析より【MedWave】(7/30) 東京都、「バイアグラ」有効成分入りの薬事法違反サプリ名を公表【MedWave】(7/30) 田辺製薬、レミケード点滴剤に関節リウマチの効能追加承認を取得【MedWave】(7/28) 【SARS速報】インターフェロンに抗SARSウイルス効果、ヒト培養細胞を用いた試験管内実験で示唆【MedWave】(7/28) FDA、慢性関節リウマチの治療薬を強直性脊椎炎に適応拡大【MedWave】(7/25) 鎮薬の連用による慢性の痛み、やはり「頭痛」が最多−−Head-HUNT研究より【MedWave】(7/25) 日本新薬、脳梗塞の急性期治療薬「NS-7」の開発を中止【MedWave】(7/23) 「ビラミューン」HIV治療の有効な選択肢に【薬事日報】(7/23) 厚労省、ALS患者のたん吸引をヘルパーにも解禁【MedWave】(7/22) エーザイがパリエット新用法の追加承認取得【薬事日報】(7/22) アトピー性皮膚炎治療薬「プロトピック」の小児用製剤が承認、今秋にも発売へ【MedWave】(7/18) 「グリベック」が日本でもGISTに適応拡大【MedWave】(7/18) 前立腺癌治療用の体内挿入型放射線源、日本でも利用可能に【MedWave】(7/16) HHSがHIV治療ガイドラインを改訂、初めて“第一選択のレジメン”を明示【MedWave】(7/16) 使用上の注意の改定指示[H15/7/9指示分]【厚生労働省】(7/16)→■ 天然痘ワクチン接種者から拡張型心筋症２例、米AHAも警戒声明【MedWave】(7/14) ノボノルディスク、プレフィルド型のインスリン製剤のラインナップを追加【MedWave】(7/11) β遮断薬間で慢性心不全予後改善作用は異なるか、注目の「COMET」研究が発表【MedWave】(7/11) 市販の風邪薬、PPA以外の交感神経系成分にも脳出血誘発作用か【MedWave】(7/11) ＧＳＫが「イミグラン点鼻液」の患者調査【薬事日報】(7/9) ノバルティス、抗真菌薬「ラミシール」のスプレー剤を発売【MedWave】(7/8) 後発品145成分415品目が薬価基準追補収載【薬事日報】(7/4) 「アリセプト」の痴呆適応が米で承認されず【薬事日報】(7/4) 「インテグランシート0.2g」日本臓器が新発売【薬事日報】(7/3) 今日から「医薬食品局」スタート【薬事日報】(7/1) 川澄化学の滅菌済み輸液セット、薬液が設定量より多く流れる不具合で自主回収【MedWave】(7/1)

★2003年6月

みそ汁に乳癌の予防効果か、日本のコホート追跡研究が示唆【MedWave】(6/30) 使用上の注意の改定指示[H15/6/27指示分]【厚生労働省】(6/30)→■ 医薬品・医療用具等安全性情報190号【厚生労働省】(6/27)→■ 「プロスカー」に前立腺癌予防効果、NEJM誌で原著論文が早期公開−−PCPT試験より【MedWave】(6/26) 非ステロイド薬服用で肺癌発症抑制の可能性【薬事日報】(6/25) 29成分219品目の品質再評価が終了【薬事日報】(6/25) 厚労省が医薬部外品への移行品目検討へ【薬事日報】(6/18) バクスター、金属針を使用しない閉鎖式接続方式の輸液セット24種を発売【MedWave】(6/16) 「ロセフィン点滴静注用１mgバッグ」発売【薬事日報】(6/16) 使用上の注意の改定指示[H15/6/11指示分]【厚生労働省】(6/13)→■ ８成分18品目が薬価基準追補収載【薬事日報】(6/13) GSKが「イミグラン点鼻液20」発売開始【薬事日報】(6/10) 使用上の注意の改定指示[H15/6/4指示分]【厚生労働省】(6/5)→■ 使用上の注意の改定指示[H15/5/30指示分]【厚生労働省】(6/5)→■ ゲムシタビンとISIS-2503の併用で膵癌の生存期間6.6カ月に【MedWave】(6/5) 血管新生阻害薬ベバシズマブ、大腸癌に対する第3相試験では生存率を改善【MedWave】(6/5) 欧州に５年以上滞在した人の献血を禁止【薬事日報】(6/5)

★2003年5月

医薬品・医療用具等安全性情報189号【厚生労働省】(5/31)→■ 三共、週１回投与タイプのインフルエンザ薬開発で豪Biota社と提携【MedWave】(5/28) 吸入ステロイドとβ刺激薬の合剤「セレタイド」が欧州でCOPDに適応拡大【MedWave】(5/28) 好中球減少による発熱、広域βラクタムの単剤投与にメリット【MedWave】(5/28) 塩野義製薬、抗菌薬「S-4661」を米ベンチャーに導出【MedWave】(5/27) 三共が血圧降下剤「カルブロック錠」を発売【薬事日報】(5/21) 「生物由来原料基準の制定」など告示【薬事日報】(5/21) ２薬大新設を大学設置審が審査【薬事日報】(5/14) 薬局方の収載数増加品目案を公示【薬事日報】(5/14) アルツハイマー病発症の原因物質を発見か【薬事日報】(5/14) 使用上の注意の改定指示[H15/4/30指示分]【厚生労働省】(5/14)→■ 片頭痛薬「マクサルト錠」など承認へ-薬食審【薬事日報】(5/12) 「レミケード」など５成分承認へ-薬食審【薬事日報】(5/9) 藤沢薬品、バンコマイシン耐性腸球菌治療薬「注射用シナシッド」を発売【MedWave】(5/9) 慢性動脈閉塞症治療薬「NM-702」、米で後期第２相試験が開始【MedWave】(5/8) ライオンが医療用バファリンの販売をＢＭに【薬事日報】(5/8) ＦＤＡが肺癌治療薬「イレッサ」を承認【薬事日報】(5/7) SARS「可能性例」も入院費用公費負担に【薬事日報】(5/6) 使用上の注意の改定指示[H15/4/28指示分]【厚生労働省】(5/2)→■ 医薬品・医療用具等安全性情報188号【厚生労働省】(5/1)→■

★2003年4月

【SARS速報】WHOが新たにP100マスク採用とフィットテストを強く推奨【MedWave】(4/28) オランダでトリインフルエンザが83人に感染、１人が死亡【MedWave】(4/28) 使用上の注意の改定指示[H15/3/19指示分]【厚生労働省】(4/26)→■ 医薬品・医療用具等安全性情報187号【厚生労働省】(4/26)→■

★2003年3月

（3/26〜4/25 管理人の都合により更新休止） 香港大学がＳＡＲＳの抗体検査方を開発【薬事日報】(3/25) 【SARS速報】CDC、病原体はコロナウイルスの可能性大と発表【MedWave】(3/25) 【SARS速報】香港大学チーム、病原ウイルスの分離培養に成功と発表【MedWave】(3/24) 【SARS速報】香港で「真の」発端患者発見、ホテルが２次感染源に【MedWave】(3/20) 【SARS速報】日本国内で「疑い例」が３人発生、19日午後に厚労省が発表【MedWave】(3/20) 薬学教育期間４年から６年へ、教育内容にはなお議論【MedWave】(3/20) エスエス製薬、抗ヒスタミン剤を主成分とするOTC睡眠改善薬を４月１日発売【MedWave】(3/19) 【SARS速報】香港などで原因ウイルス特定か【MedWave】(3/19) 山之内が肥満症等の創薬標的遺伝子を発見【薬事日報】(3/19) 厚労省がＳＡＲＳへの対応策を通知【薬事日報】(3/19) ホモシステインが慢性心不全発症のリスク、高値で心不全発症が２倍に【MedWave】(3/18) 政府WGが混合診療解禁などを公開討論【薬事日報】(3/18) WHO、重症急性呼吸器症候群（SARS）の全世界への拡大を警告【MedWave】(3/17) 脳血管障害例では「正常血圧」でも降圧により冠動脈イベントが減少−−「PROGRESS」試験サブ解析【MedWave】(3/12) ビタミンDの単独投与でも骨折リスクが２割減少【MedWave】(3/12) アルプス薬品の原薬含有製剤を回収【薬事日報】(3/12) ツムラが“漢方の新薬”の国内臨床開発を中止、中国での治験を検討【MedWave】(3/11) 使用上の注意の改定指示[H15/3/7指示分]【厚生労働省】(3/11)→■ アスピリンは大腸癌を予防するか？、注目の介入試験２報がNEJM誌に掲載【MedWave】(3/10) 糖尿病合併高血圧に対するCa拮抗薬の有用性は利尿薬と同等以上−−「INSIGHT」サブスタディー【MedWave】(3/10) <緊急安全性情報>ガチフロ錠で緊急安全性情報が発出【厚生労働省】(3/7) GSKの抗ウイルス薬「バルトレックス」「ゾビラックス」、４月から塩野義MRも医療情報提供 【MedWave】(3/4) 抗体医薬「レミケード」、関節リウマチへの適応拡大に遅れ【MedWave】(3/4) 医薬品などの電子申請指針まとまる【薬事日報】(3/4) ペプチド医薬に黄信号？、再投与でマウスの大半が死亡【MedWave】(3/3)

★2003年2月

やはり控えるべき、妊娠中のコーヒー【MedWave】(2/28) 杏林とエーザイが片頭痛薬で販売提携【薬事日報】(2/28) シェーグレン症候群、口腔乾燥症状の改善薬で副作用の出現に注意が必要【MedWave】(2/28) 鼻炎をみたら高血圧を疑え−−男性でオッズ比2.6倍に【MedWave】(2/27) ビタミンEとCの併用で頚動脈肥厚が抑制−−ASAP追跡研究【MedWave】(2/27) 医薬品・医療用具等安全性情報186号【厚生労働省】(2/27)→■ 中外製薬とRoche社、ヒト化IL6受容体抗体「MRA」の共同開発・販売で合意【MedWave】(2/26) 静脈血栓症のプラセボ対照低用量ワルファリン試験「PREVENT」が早期中断、ワルファリン群で血栓症再発が大幅低下【MedWave】(2/26) NIHが２型糖尿病患者対象の大規模臨床試験「ACCORD」をスタート、３戦略の心血管疾患合併予防効果を検討【MedWave】(2/25) インスリン分泌促進のメカニズム発見-武田薬品【薬事日報】(2/25) 香港で“鳥のインフルエンザ”ウイルスを二人から検出【MedWave】(2/24) 肝癌PEI治療後のインターフェロン療法、長期生存率を改善【MedWave】(2/24) 改正薬事法の7月施行政省令案など公開-厚労省【薬事日報】(2/24) 「ジゴキシン血中濃度は0.8ng/ml以下が望ましい」、DIG試験サブ解析が示唆【MedWave】(2/21) キメラ抗体医薬インフリキシマブに対する中和抗体、クローン病の寛解期間を短縮か【MedWave】(2/20) アスピリンにイブプロフェン併用で死亡率増加、心血管疾患既往者の後ろ向き研究で示唆【MedWave】(2/20) フェンタニル舌下錠を協和発酵が導入、日本で開発【MedWave】(2/18) 広域抗菌薬の処方頻度、内科専門医では一般医・家庭医の２倍以上【MedWave】(2/18) ACE阻害薬の心血管系イベント抑制作用が利尿薬に優る、併用薬の違いが影響か−−ANBP2試験より【MedWave】(2/18) 使用上の注意の改定指示[H15/2/12指示分]【厚生労働省】(2/17)→■ 「３割負担導入」凍結訴え４師会が合同会見【薬事日報】(2/13) 昨年の医薬品支出「１世帯２万４２５２円」【薬事日報】(2/12) ORCAプロジェクトの認証局を開設-日医【薬事日報】(2/5) 厚労省、「カルブロック」など10品目を新医薬品として承認【MedWave】(2/5) タイ製ダイエット用製品から医薬品成分がさらに２成分検出される【MedWave】(2/4) 日本化学療法学会が抗菌薬の皮内反応試験に関する検討結果を公表、意見を募集【MedWave】(2/4) 各種危険因子への厳格な介入が合併症を半減、２型糖尿病対象の「Steno-2」試験で判明【MedWave】(2/4) FDA、斑状乾癬の治療薬を承認【MedWave】(2/3)

★2003年1月

米で小児てんかん治療にガイドライン、初回発作後の抗てんかん薬投与を否定【MedWave】(1/31) 電磁気家電がペースメーカーをリセット【薬事日報】(1/31) 東レのκオピオイド受容体作動薬「TRK-820」、欧州で藤沢薬品が独占販売【MedWave】(1/30) 「ＹＭ９０５」を欧州で承認申請-山之内【薬事日報】(1/30) 医薬品・医療用具等安全性情報185号【厚生労働省】(1/30)→■ アベンティス、関節機能改善薬「スベニール」の製造承認を中外に承継【MedWave】(1/29) グラクソ・スミスクラインのインスリン抵抗性改善薬ロシグリタゾン、承認後は三共が共同販促【MedWave】(1/29) 喘息治療薬「セレベント」の大規模市販後試験が米で中断、ドクターレターが発出【MedWave】(1/28) 慢性腎障害にキレート療法、鉛除去で透析導入までの期間を３年延長【MedWave】(1/27) 使用上の注意の改定指示[H15/1/8指示分]【厚生労働省】(1/27)→■ 医薬品情報提供会社｢SAFE｣が４月営業開始【薬事日報】(1/24) 帝人が杏林製薬を10月に子会社化、新会社名称は杏林製薬に【MedWave】(1/24) 米国厚生省、小児治験を行う12医薬品を選定【MedWave】(1/24) 全国の約７割の保健所が「インフルエンザ警報・注意報」【MedWave】(1/23) 経口避妊薬「オーソ777」「オーソM」が近く販売再開【MedWave】(1/23) 薬価制度見直しの検討課題を了承-中医協【薬事日報】(1/22) 新規スイッチOTC配合の水虫薬、近く３成分４品目が登場【MedWave】(1/17) 簡易型血糖自己測定器を発売−Ｊ＆Ｊ【薬事日報】(1/16) 三共の抗真菌薬「CS-758」、欧米で藤沢薬品が共同開発【MedWave】(1/16) 原因不明の末梢神経障害患者に高頻度で耐糖能異常【MedWave】(1/16) 山之内製薬、頻尿・尿失禁治療薬「YM905」を米で申請【MedWave】(1/14) 未治療の多発性骨髄腫に対するサリドマイド療法の治療成績が論文発表、ステロイドとの併用で好成績【MedWave】(1/9) 急性循環不全改善剤を２月新発売−テルモ、協和発酵【薬事日報】(1/9) 抗うつ薬誘発性の性機能障害に「バイアグラ」が有効【MedWave】(1/7) 使用上の注意の改定指示[H14/12/26指示分]【厚生労働省】(1/7)→■ FDA、ヒトモノクロナール抗体の慢性関節リウマチ治療薬を承認【MedWave】(1/6)

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